Настоящие технические требования распространяются на обогащенный тальк, предназначенный для медицинских целей.

Требования настоящих технических условий являются обязательными, кроме требований п.2.2 таблицы, в части нормирования и методов контроля показателей микробной обсемененности для марки ТМН , которые являются рекомендуемыми.

Обязательные требования к тальку, направленные на обеспечение его безопасности для жизни, здоровья населения и охраны окружающей среды, изложены в разделе 7.

Настоящие технические условия пригодны для целей сертификации продукции.

1. МАРКИ

1.1 В зависимости от физико-химического состава и применения тальк выпускают следующих марок:

ТМО, что соответствует торговому наименованию “Фарматальк-1, - рекомендуется использовать в качестве сырья или вспомогательного лекарственного средства при приготовлении лекарственных форм внутреннего применения;

ТМН, что соответствует торговому наименованию “Фарматальк-2”, - рекомендуется использовать в качестве сырья для приготовления лекарственных форм наружного применения.

Пример записи условного обозначения продукции при заказе и в документации: “ТМО ТУ 9318-013-21250238-99”. При этом буквы и цифры означают: ТМО - тальк медицинский очищенный; 9318 - четырехразрядный код класса тальковой продукции медицинского назначения; 013 - трехразрядный регистрационный номер; 21250238 - код предприятия по ОКПО; 99 - две последние цифры года утверждения.

При заказе продукции можно использовать торговые наименования.

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1 Тальк должен соответствовать требованиям настоящих технических условий и изготавливаться в соответствии с технологическим регламентом, утвержденным в установленном порядке.

2.2 По физико-химическим показателям тальк должен соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице.